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征祥医药ZX-101A完成国内首例患者给药
Date / 2022.03.15
3月12日,南京征祥医药有限公司宣布其自主研发的抗肿瘤新药ZX-101A完成国内首例受试者给药(ZX-101A-202,NCT05269940)。

该项实验为一项首次人体、开放标签、多中心、Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究,旨在评价ZX-101A在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授为牵头PI,联合31家临床研究单位共同进行ZX-101A的临床研究,计划入组55例患者。

美国临床试验ZX-101A-101继续招募中,显示积极的初期疗效。目前针对晚期血液肿瘤和实体肿瘤的多项临床试验在中美同时开展,每项试验有特定的临床目标,适应症以及注册途径,同时各项试验相互协调开展,推进ZX-101A全球开发的整体策略。

关于ZX-101A
ZX-101A是安全窗口明显改进的新一代PI3Kδ/γ双靶点抑制剂,在抑制靶点蛋白的同时通过免疫调节改善肿瘤微环境。在临床前动物模型中,ZX-101A和同类药物相比展现出最优的抗肿瘤效果和安全性,有潜力成为治疗耐药性血液肿瘤的best-in-class药物。在美国开展的临床一期试验中,ZX-101A的安全性及有效性得到初步的验证。同时,临床前研究结果表明,ZX-101A对实体肿瘤也展现出优秀疗效,与免疫检查点抑制剂联用显著提高其抗肿瘤效果,克服耐药性。ZX-101A针对晚期实体瘤适应症的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究ZX-101A-201(NCT05258266)已在组长中心单位北京肿瘤医院正式启动。

关于征祥医药
征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州及美国旧金山均设有全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。
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