2025年7月18日，征祥医药宣布自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感。

该适应症获批是基于一项Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估药物与安慰剂相比在成人无并发症单纯性流感受试者中的有效性和安全性。该研究达到了主要及次要终点，具有统计学显著性和明显的临床获益。济可舒全病程仅服用一次，给药组流感症状中位缓解时间为39.4 h，较安慰剂组62.9 h显著缩短（P＜0.001）；给药组的流感病毒RNA转阴时间为41.4 h，显著低于安慰剂组的90.7 h；在起效速度上，给药组仅23.6小时即可实现发热症状显著缓解，实现一天退热。

济可舒在安全性方面具有明显优势，临床数据显示其不良反应发生率低，其中胃肠道不良反应发生率仅0.3%，最大程度解决了传统抗流感病毒药物服用后多发恶心呕吐腹泻的临床痛点。此外，济可舒不经过CYP450酶代谢，药物-药物相互作用（DDI）风险低，为多病共存、多重用药的患者提供更为安全的用药选择。

征祥医药联合创始人、董事长杨金夫博士表示：“仅六年时间，我们成功将济可舒从立项推进到上市，这不仅是征祥医药团队专业能力和执行力的体现，也是对于“以最好的科学服务于患者”这一企业愿景的忠实践行。济可舒采用“单次口服、全程有效”的给药方案，真正意义上实现了“一剂持久，一天退热，安心使用”的用药体验，在流感暴发时可以避免医疗资源挤兑，减轻医疗系统负担，对于提升国家应急响应和公共卫生事件的应对水平也具有战略意义。首个适应症的获批只是一个开始，后续我们将加速推进济可舒其他适应症的开发，争取早日实现全年龄段流感人群的用药覆盖。” 

关于流感
流行性感冒是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病。季节性流感作为全球重要的公共卫生问题，每年可感染5%~10%的成年人和20%~30%的儿童群体，导致约29万-65万例死亡（死亡率为4.0~8.8/10万）。目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata谱系。尽管近些年抗流感病毒药物已广泛应用，但耐药性增加、患者依从性不足及胃肠道不良反应等问题仍待解决。

关于征祥医药
征祥医药是一家即将进入商业化阶段的小分子创新药企业，由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区，且在杭州、扬州及美国旧金山等地设有分支机构，进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景，现主要聚焦于病毒感染、肿瘤和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发，为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案，力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。

声明
1.征祥医药不推荐任何未获批准上市药品或未获批准适应症用药。
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