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征祥医药PI3Kδ/γ双靶点抑制剂ZX-101A实体瘤适应症获NMPA 临床试验批准
Date / 2021.12.09

2021年12月7日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准征祥医药自主研发的抗肿瘤新药ZX-101A胶囊开展I期临床研究,用于治疗晚期实体瘤。此前,ZX-101A已于2020年6月获得美国FDA的临床许可,目前正在开展血液肿瘤的临床研究。此次中国临床试验获批标志着ZX-101A正式进入实体瘤和血液瘤适应症全面开发的新阶段。


关于ZX-101A
ZX-101A是安全窗口明显改进的新一代PI3Kδ/γ双靶点抑制剂,在抑制靶点蛋白的同时通过免疫调节改善肿瘤微环境。 在临床前动物模型中,ZX-101A和同类药物相比展现出最优的抗肿瘤效果,与免疫检查点抑制剂联用显著提高其抗肿瘤效果,克服耐药性。ZX-101A有潜力成为治疗耐药性血液肿瘤的best-in-class药物,同时与免疫检查点抑制剂联用治疗实体瘤。

关于征祥医药
征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州及美国旧金山均设有全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。

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