新闻中心
征祥医药PI3Kγ抑制剂ZX-4081获得美国FDA临床试验许可
Date / 2021.07.05


7月2日,由南京征祥医药有限公司(征祥医药)完全自主研发的抗肿瘤创新药ZX-4081通过美国FDA的IND审评,获得临床试验许可,将在美国开展I期First-in-Human临床试验,用于治疗晚期实体肿瘤患者。ZX-4081是全球第二个进入临床的高选择性PI3Kγ抑制剂 ,由征祥医药完全自主研发,拥有全球专利保护。I期临床试验主要评估ZX-4081的安全性和耐受性,确定最高耐受剂量和临床2期试验推荐剂量。

ZX-4081是高选择性的PI3Kγ抑制剂 ,通过促进巨噬细胞向M1(抗肿瘤)的表型极化,增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移。抑制PI3Kγ可以克服免疫检查点抑制剂的耐药性, ZX-4081与PD-1/L1等免疫检查点抑制剂进行联用,有望为PD-1抑制剂耐药性患者带来福音。

征祥医药创始人兼董事长杨金夫博士表示:" ZX-4081获得美国FDA临床试验许可,是公司发展历程中的又一重要里程碑,这既是征祥团队自身努力的成果,也离不开所有关注着征祥发展的各界人士的关心和鼎力支持。征祥医药将秉承初心,发挥科研优势,快速推动创新型在研管线的研发进程,争取早日实现产品上市,为患者提供更优质的疗法。”



关于征祥医药
征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州及美国旧金山均设有全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,公司现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的Best-in-Class以及First-in-Class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。

返回